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Vigilance sur les logiciels des laboratoires de biologie médicale

Vigilance sur les logiciels des laboratoires de biologie médicale

Un décret met en place une vigilance sur les logiciels qui ne sont pas des dispositifs médicaux et les dispositifs à finalité non médicale utilisés dans les laboratoires de biologie médicale.

Un décret du 7 novembre 2011 relatif à la vigilance exercée sur les produits de santé mentionnés aux 18° et 19° de l'article L. 5311-1 du code de la santé publique a été publié au Journal officiel du 8 novembre 2011.Ce texte concerne les biologistes médicaux, les fabricants, éditeurs, distributeurs et utilisateurs des logiciels mentionnés au 18° de l'article L. 5311-1 et des dispositifs à finalité non médicale pour la réalisation des examens de (...)
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